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“肝臟無創彈性診斷儀”發明專利侵權案一審有果,判賠額高達3166萬余元!

日期:2019-03-19 來源:中國知識產權報 作者:姜旭 瀏覽量:
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原標題:“肝臟無創彈性診斷儀”發明專利侵權案一審有果,法院判決被告賠償3000萬元——醫療器械既要重創新也要重保護


在肝病診斷的臨床診斷中,無創診斷儀大大降低了患者診斷時的痛苦并提高了診斷效率,然而,正是這樣一款產品引發了兩家醫療器械企業多年來的知識產權對壘。


近日,內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司(下稱福瑞股份)發布上市公告稱,其于近日收到北京知識產權法院作出的民事判決書,在福瑞股份控股子公司起訴無錫海斯凱爾醫學技術有限公司(下稱海斯凱爾)侵犯其肝臟無創彈性診斷儀FibroScan發明專利侵權案中,法院一審判決海斯凱爾自判決生效之日起立即停止制造、銷售、許諾銷售FibroTouch-B、FibroTouch-C和FibroTouch-M型號的三款產品,并賠償福瑞股份控股子公司法國Echosens公司(下稱愛克森公司)的全資子公司法國彈性測量體系彈性推動公司(下稱彈性推動公司)經濟損失及合理支出共計3166萬余元。


肝病無創診斷儀涉及的主要核心技術是瞬時彈性成像,目前,國內掌握該技術的主要是福瑞股份、海斯凱爾和深圳市一體醫療科技有限公司(下稱深圳一體公司)。其中,深圳一體公司在2014年同福瑞股份達成專利合作,福瑞股份和海斯凱爾則在近年來頻頻發生知識產權摩擦。


一審判賠3000萬元


1999年3月,彈性推動公司在法國提交了一件名為“使用切變波的成像方法和裝置”的發明專利申請,并獲得授權(專利號:00805083.X)。愛克森公司在2001年成立后,成為彈性推動公司的全資控股公司,并成為該專利的專利權人。愛克森公司在對該專利進行應用推廣后,推出了肝臟無創彈性診斷儀FibroScan,經過多年的臨床應用,FibroScan廣受國內外醫院和肝病患者的認可。2007年,福瑞股份引進FibroScan,成為其中國區總代理。2011年7月,福瑞股份完成對愛克森公司的收購,獲得了FibroScan的核心技術,是愛克森公司的絕對控股股東。海斯凱爾則在其官網上介紹,其成立于2010年,由是一家專注于高端醫學技術研發和推廣的高新技術企業,核心產品FibroTouch已為海內外患者提供服務。


愛克森公司中國區總經理鄧麗娟在接受中國知識產權報記者采訪時介紹,彈性推動公司發現有多家醫院使用了由海斯凱爾制造、銷售的“FibroTouch無創肝纖維化診斷儀”系列產品,公司經比對后認為,海斯凱爾的上述產品涉嫌落入涉案專利權利要求保護范圍。溝通無果后,彈性推動公司于2016年以專利侵權為由,將中日友好醫院以及海斯凱爾起訴至北京知識產權法院。


對于彈性推動公司的指控,海斯凱爾辯稱,被控侵權產品未落入涉案專利權利要求保護范圍,不構成專利侵權,原告所主張的賠償依據錯誤等。


北京知識產權法院結合在案證據,認為海斯凱爾制造、銷售的FibroTouch-B、FibroTouch-C、FibroTouch-M三款產品落入了涉案專利權利要求1和16的保護范圍,構成專利侵權。此外,法院在綜合考慮涉案侵權產品數量、銷售金額、持續侵權時間、侵權后果等因素后,判決海斯凱爾按照彈性推動公司專利實施許可費的3倍進行計算,即賠償原告經濟損失3000萬元。


雙方交鋒由來已久


一審判決后,福瑞股份董事、總經理林欣在接受本報記者采訪時表示,該案一審判決證明了國家對于知識產權保護的高度重視,是我國司法公正公平的體現。本次判決將使中外企業對我國的知識產權保護更添信心。海斯凱爾知識產權部經理鮑曉則告訴本報記者,經過專家和團隊比對,海斯凱爾堅信被控侵權產品未落入涉案專利權利要求保護范圍,不構成專利侵權,公司將向最高人民法院提起上訴。


事實上,此次訴訟并非兩家公司的首次過招。近年來,雙方已發生20余起知識產權爭議,涉及專利侵權訴訟、專利權無效宣告請求和商標權無效宣告請求以及相關行政訴訟等。鄧麗娟表示,在這些爭議中,有多起案件由海斯凱爾發起,但后來其主動撤訴;也有幾起商標權和專利權無效宣告請求案以及相應的行政訴訟正在進一步審理過中,其中一起海斯凱爾二審勝訴的商標無效案件將由最高人民法院提審。鮑曉則表示,海斯凱爾則在多起訴訟二審中獲勝,維護了公司的專利權、商標權等。


兩家公司均在行業中均頗有較大影響力,為何頻頻發生爭議?對此,林欣表示,福瑞股份是一家專注為肝病患者提供產品的研發、推廣和銷售的公司,在肝病治療領域投入了大量的研發人員和經費。福瑞股份是在發現海斯凱爾的產品涉嫌使用了福瑞股份的核心專利后,才將其起訴至法院的。對此,鮑曉不予認可,在她看來,糾紛起因是因為海斯凱爾的快速成長和FibroTouch產品的快速推廣,打破了競爭對手產品的市場獨占性,重塑了無創肝纖維化診斷領域的市場格局,對方發起法律訴訟的目的是展開商戰,打壓競爭對手。

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